Reduzek fue comparado en 91 voluntarios sanos, pero todavía no cuenta con autorización para comercializarse como sustituto.
La farmacéutica polaca Celon Pharma informó este jueves que su producto experimental Reduzek mostró una absorción comparable con Ozempic y Wegovy en un estudio inicial realizado en Canadá. La investigación evaluó una dosis de 0.5 miligramos de semaglutida en 91 voluntarios sanos.
El estudio midió la velocidad y la cantidad con la que el ingrediente activo llegó al organismo. Los resultados indicaron que Reduzek alcanzó parámetros similares a los productos de referencia, lo que permitió a la compañía declarar bioequivalencia en la dosis analizada.
La Agencia Europea de Medicamentos define la bioequivalencia como la situación en la que dos fármacos liberan el mismo principio activo dentro del cuerpo, a una velocidad y en una cantidad semejantes, bajo condiciones comparables. Este resultado es necesario para desarrollar un genérico, pero no representa por sí mismo una autorización de venta ni demuestra que un producto sea superior al medicamento original.
Ozempic se utiliza principalmente para controlar la glucosa en adultos con diabetes tipo 2. Wegovy contiene el mismo principio activo, pero está autorizado para el control del peso en determinadas personas con obesidad o sobrepeso, acompañado de alimentación, actividad física y supervisión médica. Ambos pertenecen al grupo de medicamentos agonistas del receptor GLP-1.
Celon Pharma señaló que los datos podrían respaldar la evaluación de otras dosis, conforme a los lineamientos clínicos aplicables, y formar parte de su estrategia para llevar Reduzek a mercados internacionales. El anuncio provocó un aumento de 14.7 por ciento en las acciones de la empresa durante la jornada bursátil.
La información disponible corresponde a datos seleccionados divulgados por el fabricante. La compañía no anunció todavía una autorización regulatoria, un precio, una fecha de comercialización o una solicitud específica para vender el producto en México. Por ello, Reduzek continúa siendo un medicamento experimental y no debe presentarse como una alternativa disponible para pacientes.
Los medicamentos GLP-1 requieren prescripción y seguimiento profesional, debido a sus indicaciones, contraindicaciones y posibles efectos adversos. El siguiente paso será que Celon Pharma entregue la documentación completa a las autoridades sanitarias de los mercados donde busque autorización.
