La vacuna Ervebo será utilizada en un ensayo clínico y entre personal de primera línea, aunque su eficacia contra la variante Bundibugyo aún no está confirmada.
La República Democrática del Congo recibirá una asignación inicial de 70 mil dosis de la vacuna Ervebo para reforzar la respuesta contra el brote de ébola que afecta al este del país. La Organización Mundial de la Salud y los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades respaldaron la medida este jueves, después de una solicitud presentada por el Gobierno congoleño.
Del total, 20 mil dosis serán destinadas a un ensayo clínico de fase 3, la última etapa de evaluación antes de determinar con mayor certeza la seguridad y eficacia de una intervención médica. Las otras 50 mil se ofrecerán a trabajadores sanitarios y personal de primera línea expuesto al virus.
La medida requiere cautela. Ervebo está autorizada para prevenir la enfermedad causada por el virus del ébola de la especie Zaire, pero el brote actual corresponde a la variante Bundibugyo. Hasta ahora no existe evidencia que confirme su protección en seres humanos contra esta especie, aunque pruebas de laboratorio y estudios con animales sugieren que podría generar algún nivel de respuesta.
La OMS indicó que las personas participantes deberán recibir información clara sobre los posibles beneficios, riesgos y limitaciones antes de aceptar la aplicación. Para la variante Bundibugyo tampoco existen actualmente una vacuna ni un tratamiento específico aprobados, lo que aumenta la importancia del ensayo.
El brote ya supera los 5 mil casos confirmados y las 2 mil 300 muertes, de acuerdo con los balances oficiales citados por agencias internacionales. Por número de contagios, se ha convertido en la mayor epidemia de ébola registrada en la historia de la República Democrática del Congo. Las operaciones enfrentan además dificultades por la inseguridad, el acceso limitado a algunas comunidades y la presión sobre los servicios médicos.
Gavi, la Alianza para las Vacunas, aportará siete millones de dólares para el traslado de las dosis y otros seis millones para apoyar las campañas en las zonas de mayor riesgo. El siguiente paso será distribuir el material, iniciar el ensayo clínico y mantener la vigilancia de las personas vacunadas. Los resultados serán utilizados para determinar si Ervebo puede incorporarse en futuras respuestas contra la variante Bundibugyo.
